レボトミン／ヒルナミンの超品薄の原因はサイバー攻撃だった件（リーマス製造中止になってる……だと……）

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思いついてバレリン（バルプロ酸ナトリウム）を検索したがさっぱり引っかからず。探してみたら見つけたのがこれ。 「バルプロ酸ナトリウム、バレリン使用上の注意改訂のお知らせ」 dsu-system.jp/dsu/305/7615/n… “販売名をバレリン®から一般的名称を基本とした販売名（バルプロ酸ナトリウム） に変更”

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後発は名前を一般名で揃えろってお触れがあったぽい。 あと、先発で注意事項が増えたので後発も同じ注意が追加になるよ、ということ。 pic.twitter.com/YmB9Tc8EPl

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「バルプロ酸ナトリウム」全件検索 drugshortage.jp/search.php?key… そういうわけでデータベースにのっている「DSP」が旧バレリンと同じものですね。 そして「バルプロ酸ナトリウム」だと先発はひっかからないのね。

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drugshortage.jp/list-sub.php?s… 代替品検索ボタンを使うとこの検索結果に入れる。 これは先発からでも後発からでも入れるルート。 pic.twitter.com/ztbWm7iVmo

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「クエチアピン 発売停止」検索 google.com/search?q=%E3%8… 上から順に貼るスレッド。

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2023年4月 医療関係者 各位 抗精神病剤 クエチアピン錠25mg/50mg/100mg/200mg「サワイ」 販売中止のご案内（2023年4月） med.sawai.co.jp/file/pr28_1438… “諸般の事情により、在庫消尽をもって販売を中止” “下記代替製品への切替をご検討いただきますようお願い申し上げます”▶サワイからアメルへ切り替え要請 pic.twitter.com/qW8vd1muBB

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日医工株式会社 統合失調症治療剤 日本薬局方 クエチアピンフマル酸塩錠 クエチアピン錠25mg/100mg/200mg「日医工」 販売中止のご案内（2023年7月） nichiiko.co.jp/medicine/file/… “在庫消尽をもって、 販売を中止／誠に恐縮ではございますが、事情をご賢察の上、何卒 ご了承賜り…” 日医工からヨシトミへ pic.twitter.com/KiUaWRzexy

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あすか製薬 クエチアピン錠25mg「AA」（経過措置期限：2022年3月31日） （以下検索サジェスト） “2021年7月 販売中止. 販売中止予定のご案内. 2021年4月 その他. ニプロファーマ株式会社委託製造品 特約店一時出荷停止に関するご案内. 2019年3月 使用上の注意改訂. 「 ...” リンク先は…▶

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リンク先では医療関係者か否か聞かれた上で検索フォームへ案内される。 aska-pharma.co.jp/iryouiyaku/ite… 気になる記事を見てみる。（これ全部PDFだね。ウェイバックマシンにARCHIVEしつつ見ていきます）

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2021 年 4 月 ニプロファーマ株式会社委託製造品 特約店一時出荷停止に関するご案内 aska-pharma.co.jp/iryouiyaku/new… “下記製品につき/福島県沖を震源とする地震により委託製造元 であるニプロファーマ株式会社 鏡石工場（福島県岩瀬郡鏡石町）が被災したため、入荷の目途が立 っておりません/当面の間…” pic.twitter.com/9PTlDMmxcd

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2021年7月 販売中止予定のご案内 aska-pharma.co.jp/iryouiyaku/new… “下記製品につきまして、諸般の事情により、在庫消尽をもって販売を中 止” pic.twitter.com/rIvznbb8BJ

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2021年11月経過措置 経過措置品目のお知らせ aska-pharma.co.jp/iryouiyaku/new… “下記品目が経過措置品目となりましたので、お知らせ申し上げます” “2021年11月24日官報告示・11月25日適用” “【経過措置満了日】 2022年3月31日（2022年4月1日以降は薬価削除され、保険請求できなくなります。）” 薬価削減とは？ pic.twitter.com/lNYlZHOxw1

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薬価削減じゃないや、薬価削除ね。 それはそれとして、「薬価削減」でぐぐって見つけた記事 ▶薬価改定で医療費3100億円削減　厚労省、23年度 nikkei.com/article/DGXZQO… 全文はプライベッターへ 薬価改定で医療費3100億円削減　厚労省、23年度 privatter.net/p/10765807 不採算品に配慮しつつ薬価削減。

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mhlw.go.jp/topics/2023/04… “他の製薬企業に製造販売の承認取得者の地位が承継される、医療上の需要がなくなる等の理由により、製薬企業から薬価基準収載品目削除願の提出があった医薬品” 薬価削除＝「薬価基準収載品目削除願の提出があった医薬品」を薬価基準収載品目から削除すること。 …かな。で▶

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「経過処置」とは、 “製薬企業から薬価基準収載品目削除願の提出があった医薬品については、経過措置として、保険診療に用いることができる期限が定められており、これに該当する医薬品についてその期限を示したもの” 突然製造中止されたら患者が死ぬから経過処置の間に他社製品へ移れってことか。

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“他の製薬企業に製造販売の承認取得者の地位が承継される”＜これがあるので、代替品を明記したPDFがあるんだな。しかし代替品の指定がないPDFもあるな。なんでや。勝手にしろってか（藁） いうて、製薬会社も商売だからな…。医療は予算の奪い合い出し色々難しいわ。

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このPDFの３Ｐ目に「医療用医薬品の供給停止手続き」が載っているので、スクショ＆リンク（mhlw.go.jp/file/04-Houdou…）。 ポンチ絵も入ったP数たっぷりなPDFだけど、後で読み込んで見る価値はあるかも。（次のページ（一部）のスクショも添える。嫌な予感がするんだぜ……） pic.twitter.com/mK7CNexVEy

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話戻って、ここで言う「薬価削除」とは、“製薬企業から薬価基準収載品目削除願の提出があった医薬品”＝保険医療で使用できる薬としての登録を削除する、ということ。 じゃあ保険外なら手に入るかと言うと実態は製造中止なのでそれもできない。 twitter.com/CookDrake/stat…

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代替品があることが薬価削除の条件なので生産中止しても問題ない…はずなんだが、実態としては生産の縮小になっていてもおかしくない。 ネット掘りもう少し続行しよう。 先程代替品として名前がでたクエチアピンの「アメル」だが……。

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共和薬品工業株式会社 日本薬局方クエチアピンフマル酸塩錠. クエチアピン錠 12.5mg「アメル」. バラ 1000 錠包装 販売中止のお知らせ amel-di.com/medical/di/dow… “諸般の事情により／販売を在庫限りで終了” 中止になるのは薬局で分包するタイプ。代替品は200錠入り。大瓶入のデパケンRなら見たことある pic.twitter.com/UXF5HjBMeD

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おっと、前ツイ、代替品のスクショ貼り忘れ。ペタっとな…。 pic.twitter.com/Bqdu7U83O4

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次。 クエチアピンなど5成分11品目の限定出荷解除 共和薬品 2022/8/10 07:00 pnb.jiho.jp/article/224665 “共和薬品工業は9日までに、抗精神病剤クエチアピン錠25mgなど5成分11品目について限定出荷を解除し、通常出荷とすることを医療関係者向けサイトで案内した。　そのほか限…” 出荷制限してたんだ？

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気になったので被災したニプロ ES ファーマ株式会社の福島工場のその後をチェック。 2021年4月 お得意様各位 ニプロ ES ファーマ株式会社 クエチアピン錠「ヨシトミ」 供給に関するお知らせ （nipro-es-pharma.co.jp/product/di/fil…）ダウンロードされたのでスクショ。 ヨシトミは出荷再開してました。 pic.twitter.com/S63Wpmz6Rj

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消毒薬でも同様な動きを見つけたのでメモ。 “「スクロード®パスタ」につきまして、共和薬品工業株式会社から日興製薬株式会社に製造販売 承認を承継することとなりましたのでご案内申し上げます” maruishi-pharm.co.jp/media/sucrodep… スクロード kegg.jp/medicus-bin/ja… 褥瘡、皮膚潰瘍（熱傷潰瘍、下腿潰瘍）

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製造ラインを相互に集約化して生産効率を上げる作戦なのかな。 でもそれが上手く行っていないと、品薄になるのは大いに有り得ると思う。 しかし、それならレボトミンが消える…はずがない。 どこでふんづまってるんだろう？

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こういうツイート（twitter.com/stels0930/stat…）があったので、検索してみたらこういう情報が出てきた。けどこれ細粒限定だしな。つか地元薬局は逆にレボトミンがまったくはいらんと言っていたがな。 twitter.com/DSJP_info/stat…

ステルス@西は安牌 @stels0930

@titukyun00 クエチアピン発売停止で悲しいンゴね。ワイはデエビゴ10、フルニトラゼパム2×2、クエチアピン50×4錠で寝てたけど、今はクエチアピンの代わりにレボトミン25×4で寝てる。 ちな肝臓はてんかんの薬でお釈迦😇

2024-02-15 10:46:11

DSJP info.（DSJP登録情報） @DSJP_info

2024年1月19日 ニプロESファーマ 製造販売中止のご案内 クエチアピン細粒50％｢ヨシトミ｣ nipro-es-pharma.co.jp/product/di/fil… pic.twitter.com/Ji1AR6ryel

2024-01-19 14:08:39

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三和もクエチアピンから撤退していた。 2023年9月11日 三和化学研究所 販売中止のお知らせ クエチアピン錠25mg/100mg/200mg「三和」 クエチアピン細粒50%「三和」 ※2025年3月末日に経過措置期間終了 twitter.com/DSJP_info/stat…

DSJP info.（DSJP登録情報） @DSJP_info

2023年9月11日 三和化学研究所 販売中止のお知らせ 販売中止 フルバスタチン錠10mg/20mg/30mg「三和」 クエチアピン錠25mg/100mg/200mg「三和」 クエチアピン細粒50%「三和」 ※販売中止年月は画像・リンク先を参照 med.skk-net.com/information/it… pic.twitter.com/FXdfr6L5lh

2023-09-11 22:03:16

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前ツイ添付ツイートからPDFリンク（med.skk-net.com/information/it…）添付。 代替品は「タカタ」が指定されている。 ついでなんでおせっかいを焼いてきた。 twitter.com/CookDrakeRT/st…

Cook⚡R/T⚡ @CookDrakeRT

@stels0930 @titukyun00 はじめまして。横からお邪魔します。 こちら（twitter.com/search?q=%E3%8…）で検索してみたのですが、クエチアピンは全社が撤退したわけではなく、一部の会社に生産が引き継がれています。品薄はありえますが、製造中止ではないので、薬局に代替品の処方を打診してみることをおすすめします。

2024-02-15 18:32:44

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名称変更も見つかった。 takata-seiyaku.co.jp/medical/topics… クエチアピン〇〇〇「EE」▶クエチアピン〇〇〇「タカタ」 「EE」が「タカタ」に変更されただけっすね。

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さて、問題のレボトミン。 不足してるのは間違いないんだが。。。。さて？ twitter.com/DSJP_info/stat…

DSJP info.（DSJP登録情報） @DSJP_info

お問い合わせよりレボトミン錠50mgの供給に関する情報提供をいただきましたが、製薬企業ホームページからの確認ができず、今回はDSJPへの登録を見送りました。DSJPでは製薬企業が公開している情報をデータベースに登録しておりますので、了承ください。

2023-03-29 21:54:08

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レボトミン筋注は販売停止で間違いないんだが…。 twitter.com/DSJP_info/stat…

DSJP info.（DSJP登録情報） @DSJP_info

2024年1月9日 田辺三菱製薬 レボトミン筋注25mg／販売中止のご案内 medical.mt-pharma.co.jp/di/file/info/i… pic.twitter.com/QxXRdXPqeq

2024-01-09 14:37:36

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2023年9月12日 田辺三菱製薬 レボトミン®錠・散・顆粒の限定出荷開始について これか？！ twitter.com/DSJP_info/stat…

DSJP info.（DSJP登録情報） @DSJP_info

2023年9月12日 田辺三菱製薬 レボトミン®錠・散・顆粒の限定出荷開始について medical.mt-pharma.co.jp/di/file/info/i… pic.twitter.com/ZVmudpeahS

2023-09-12 23:45:25

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レボトミンの超品薄問題、これが答えのようだ。 なんと、原液工場へのサイバー攻撃の影響。 2023年9月 精神神経安定剤 レボメプロマジンマレイン酸塩錠・散・顆粒 レボトミン®錠・散・顆粒の限定出荷開始について medical.mt-pharma.co.jp/di/file/info/i… “原薬製造所がサイバー攻撃を受け、製造が一時停止” pic.twitter.com/hUGBZYXQiz

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ただまあ、不確定とは言えこういうアカウントにこういう問い合わせがくる状況なので、元々供給を絞っていたところにサイバー攻撃があって詰まってるってことなのかも。 twitter.com/DSJP_info/stat…

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これは素敵なサイトを見つけたぞ。 医療用医薬品供給状況データベース drugshortage.jp/search.php?key… スクショ１枚目「レボトミン」で検索。 2枚目・レボトミン5mgバラ1000錠を開いてみたスクショ。 pic.twitter.com/IGXAzBQjKl

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これ、推測だけどね、大病院や精神科専科病院への供給を絶やさないことを最優先で卸していて、末端の問屋や薬局まで回ってきてないんだな。 古い薬とは言え、これじゃなきゃ困る人がたくさんいる薬だし、需要は多かろうと思うので、よっぽどの困難な事情がなければ生産中止にはならなかろう。

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ちなみにレボメプロマジンのもう一つの商品名であるヒルナミンを製造販売している共和はこんなPDFを出している。 ヒルナミン®錠各製剤、散 50%、細粒 10% 限定出荷に関するご連絡とお詫び amel-di.com/medical/di/dow… “他社製品の影響により現状では安定供給に支障が生じる懸念／限定出荷を実施” pic.twitter.com/ANESobxKMW

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なお今回の探索途上で、ヒルナミンは、シオノギから共和に移管されたことを知った。 amel-di.com/medical/di/tra… “塩野義製薬　販売移管品・承継品 2016年12月1日より下記製品を販売移管しております。これらの製品については順次、承継を行います。” （スクショ替わりの魚拓＞archive.md/ptc7X）

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おっとお、魚拓は医療関係者？Y/Nのページになっちゃうのか。スクショつけとこ。 pic.twitter.com/3SkAninGVy

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