The New York Times
@nytimes
Breaking News: Novavax’s Covid-19 vaccine demonstrated an overall efficacy of 90.4%, on par with the vaccines made by Pfizer-BioNTech and Moderna, in a new trial. But with the U.S. awash in other options, it might be needed more elsewhere. nyti.ms/3wnACs5
2021-06-14 19:02:02google翻訳
「最新ニュース：NovavaxのCovid-19ワクチンは、新しい試験で、ファイザー-BioNTechおよびModernaによって製造されたワクチンと同等の90.4％の全体的な有効性を示しました。しかし、米国が他の選択肢に溢れているので、それは他の場所でもっと必要になるかもしれません。」
コロラド博士による速報
Hiroshi Makita Ph.D. 誰が日本のコロナ禍を悪化させたのか？扶桑社8/18発売中
@BB45_Colorado
おい！マジかよ、原稿収めたばっかりだぜ！ twitter.com/nytimes/status…
2021-06-14 22:12:29
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@BB45_Colorado
29,960人を対象とした臨床試験において、本ワクチンの有効率は90.4％で、ファイザー・ビオンテックやモデルナのワクチンと同等であり、J&社の1回接種のワクチンよりも高い有効率を示しました。また、ノババックスのワクチンは、中等度から重度の病気を予防する効果が100％であることがわかりました。
2021-06-14 22:14:13
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@BB45_Colorado
Big News! Big News! ミナサーン ヨロコンデクダサーイ！ （地球防衛軍より）
2021-06-14 22:15:10
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@BB45_Colorado
おい、マジかよ。せいのうあがってるじゃんよ。
2021-06-14 22:15:44
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@BB45_Colorado
ノババックス社によると、FDAに緊急認可を求めるのは9月末までになるかもしれないとのことです。また、他の3つの認可されたワクチンが十分に供給されていることから、FDAは完全な認可を申請するように指示する可能性がありますが、このプロセスには数ヶ月を要することになります。←先に買い占めようぜ
2021-06-14 22:17:14
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@BB45_Colorado
多くのワクチン専門家は、免疫力の低下や新たな変異株により、いずれは国が予防接種を必要とするだろうと予想している。このワクチンに使用されているタンパク質ベースの技術は、過去に別の製剤のワクチンを接種したことがある人であっても、予防効果を増幅するのに特に優れていると考えられます。
2021-06-14 22:21:48
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@BB45_Colorado
先週、F.D.A.がCovid-19ワクチンに対するアプローチを変えようとしている一つの兆候がありました。Ocugen社というアメリカの会社が、インドで使用されているCovid-19ワクチンであるCovaxinの緊急承認を求めていました。
2021-06-14 22:28:55
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@BB45_Colorado
しかし木曜日、同社はF.D.A.から、正式な承認を得るための標準的な方法である生物製剤認可申請を行うように勧告されたと発表しましたが、この申請には何ヶ月もかかります。
2021-06-14 22:29:03
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@BB45_Colorado
しかし、ノババックス社は昨年から試験についてF.D.A.と相談していたため、エルク氏は、同社が緊急使用許可を求める計画を続行できるかもしれないと述べました。
2021-06-14 22:30:10
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@BB45_Colorado
"これまでのところ、F.D.A.が示したのは、E.U.A.の申請中であれば、E.U.A.の申請を続けることができるということでした。"これまでのところ、EU加盟に向けてプロセスを進めている場合は、EU加盟に向けて継続することができると示されています。 ←滑り込みだな
2021-06-14 22:30:28
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@BB45_Colorado
ペンシルバニア大学教授でF.D.A.のワクチン諮問委員会のメンバーであるポール・オフィット博士は、ノババックスの効果の高いワクチンは大歓迎だと言います。"彼は「多ければ多いほどいい」と言います。"なぜなら、私たちはこのウイルスと何年も、いや何十年も付き合っていくことになるからです」。
2021-06-14 22:31:21
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@BB45_Colorado
ノババックスは、そのような将来に備えて、自社のワクチンがブースターとしてどのように機能するかを研究しています。新バージョンのワクチンには、南アフリカで初めて発見されたベータ型のタンパク質が含まれています。←β株対抗
2021-06-14 22:32:04
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@BB45_Colorado
研究者たちは、1年前の実験で、ノババックスのオリジナルバージョンのワクチンを接種したヒヒに、ベータのブースターを投与しました。研究者たちは、このブースターの後、コヴィド-19に対するヒヒの免疫が急上昇し、ベータ、アルファ、オリジナル版のコロナウイルスから保護されることを発見しました。
2021-06-14 22:32:24
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@BB45_Colorado
"メリーランド大学医学部のウイルス学者で、今回の研究の共著者であるMatthew Frieman氏は、「ブーストすると、非常に高い想起反応が見られます」と述べている。この研究は、まだ科学雑誌には掲載されていません。←ノババックスは動物実験でVOCへの試験をし、成功している。これは他に例がないはず。
2021-06-14 22:33:41
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@BB45_Colorado
Frieman博士は、今回の研究は、ノババックスのワクチンがブースターとしても有効であることを示す心強い証拠であると述べています。また、初めてワクチンを接種する人は、新しい亜種に対する防御力を高めるために、オリジナル版とベータ版を混合して接種するのが良いかもしれないとも述べています。
2021-06-14 22:34:36
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@BB45_Colorado
"ノババックスは、米国ではブースターとして使用されるかもしれませんが、世界中で多くの人が目にする最初のワクチンになることは間違いありません」と述べています。 ←今回のワクチンは、β株に対応した改良型。動物実験も行っている。
2021-06-14 22:35:47
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@BB45_Colorado
@Yung_chem β、γとR.1は問題なく蹴散らせますね。 抗原ワクチンですからδへの対応も近いでしょう。 また、ベクターワクチンやmRNAワクチンと異なり、副反応やワクチンへの強い免疫反応は出にくいから確かにブースターとしてはかなりの回数打てます。
2021-06-14 23:20:45
しげ・故約款ﾏﾝの弟子/ｱﾝﾁ自民
@Shige327
@BB45_Colorado @ten_per02 ノババックスのコロナワクチン、米国での治験で90％以上の効果 と、ロイターが報じたやつですね。 リスクが高くない人なら、ほぼ中等症以上にならない。
2021-06-15 00:45:01
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@BB45_Colorado
@ten_per02 そうそう👍 しかもこれは第1.5世代でなく第2世代。 本命でしょう。
2021-06-14 23:12:46
10%_Rainy
@ten_per02
こ、これが武田・光工場量産になるノババックスのワクチンなのか？ twitter.com/BB45_Colorado/…
2021-06-14 23:10:16
一住連令奈
@xgF8Wwye0cacS2f
@BB45_Colorado これ関係ありますか？ 〉米CDCに続いて英NHSもルール変更。これまで症状の有無に関わらずコロナ陽性なら感染者数としてカウントしてきたが、症状がある場合のみコロナ感染者・コロナ死としてカウントするように病院に指示。ワクチン効果を分析しやすくするための変更だそうだ independent.co.uk/news/health/co…
2021-06-15 08:45:15
uchya_x
@uchya_x
緊急避難的なものではなく、平時に使えるワクチンの目処が立って、量産化できるって事かな。 これはありがたい。来年以降は希望が持てる。 twitter.com/bb45_colorado/…
2021-06-15 11:34:32
Kanayama Kohei #CeasefireNOW #FreePalestine
@koheikana
ノババックスの有効性が90.4％もあるなら嬉しいニュース。でもコロラド先生にはちょっとお気の毒。。 twitter.com/BB45_Colorado/…
2021-06-14 22:39:35
Maki ISHIKAWA
@beorganic_maki
ノババックスのワクチン、現行のファイザーやアストラゼネカ等のものより有効性高く、副作用も少なそう。それは朗報なのだが、遺伝子組み換えタンパクだと、mRNAワクチンと同じくらい嫌だなぁ…💧 twitter.com/BB45_Colorado/…
2021-06-15 09:49:32
babycoco
@babycoco_tw
ノババックス（ノヴァヴァックス）ってことは遺伝子組み換えタンパクワクチンですよね？mRNAだけじゃなくて選択肢ができて良かった。塩野義も遺伝子組み換えタンパクワクチン製造してるし、mRNA避けれる。 twitter.com/bb45_colorado/…
2021-06-14 23:40:21
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@BB45_Colorado
@babycoco_tw 抗原タンパク質ワクチンです。
2021-06-14 23:44:02
babycoco
@babycoco_tw
@BB45_Colorado 抗原タンパク質ワクチン=遺伝子組み換えタンパクワクチン=ペプチドワクチンってことですか？ ワクチンの種類や呼び名が沢山あってこんがらがります…(´･_･`) 生ワクチン ウィルスベクターワクチン mRNAワクチン DNAワクチン 遺伝子組み換えタンパクワクチン 不活化ワクチン
2021-06-14 23:55:37influenzer先生による詳報
influenzer
@influenzer3
権威を嫌う孤独な無名内科医www
influenzer
@influenzer3
●第3相試験：Novavaxは変異株に対しても有効率93%で、重症化阻止効果は100% →プレスリリースです。 論文はこれからで試験の詳細データはありませんが、かなり期待できる結果となっています。 ・米国とメキシコの主要流行株であるVOCおよびVOI変異株に対して93%の有効性
2021-06-15 19:28:37
influenzer
@influenzer3
・ハイリスク集団(65歳以上など)における有効性は91% ・VOCおよびVOI以外の株に対しては100%の有効性 ・COVID-19による入院を100%阻止 重症化阻止効果が素晴らしいです。 2-8度で冷蔵保存可能で、溶解手技も不要。 アナフィラキシーの報告もなさそうで、発熱もほとんどなさそう(多分)。
2021-06-15 19:28:37
influenzer
@influenzer3
Novavax COVID-19 Vaccine Demonstrates 90% Overall Efficacy and 100% Protection Against Moderate and Severe Disease in PREVENT-19 Phase 3 Trial ir.novavax.com/news-releases/…
2021-06-15 19:28:37
influenzer
@influenzer3
---- ・Novavax社は、開発中のCOVID-19ワクチンであるNVX-CoV2373(nanoparticle protein-based)の重要な第3相試験において、中等症以上の発症阻止効果が100%、全体で90.4%の有効性を示し、主要評価項目を達成したと発表した。
2021-06-15 19:28:38
influenzer
@influenzer3
・本試験では米国とメキシコの119施設で29,969人をリクルートし、有効性、安全性、免疫原性が評価された。 ・2:1に割り付けた二重盲検RCT(PREVENT-19 trial)。主要評価項目は2回目接種7日以降のPCR確定COVID-19の発症とした。
2021-06-15 19:28:38
influenzer
@influenzer3
・有効率は90.4%(95%CI 82.9- 94.6)だった。発症者は77症例であり、63例がプラセボ群、14例がワクチン群だった。 ・ワクチン群での発症例はすべて軽症例であり、中等症10例、重症4例はいずれもプラセボ群からの発症例だった。中等症以上の発症阻止効果は100%(87.0- 100)であった。
2021-06-15 19:28:38
influenzer
@influenzer3
・77例の発症例のうち54例のゲノム配列データが得られた。35例(65%)がVoC、9例(17%)がVoIであり、10例(19%)がいずれでもなかった。 ・VoC/VoI変異株でない場合のワクチンの有効率は100%(80.8- 100)であった。
2021-06-15 19:28:39
influenzer
@influenzer3
・VoC/VoI変異株に対するワクチンの有効率は93.2%(83.9- 97.1)であった（38例がプラセボ群、6例がワクチン群)。 ・ハイリスク群(65歳以上、65歳未満でリスク因子となる合併症あり)におけるワクチンの有効率は、91%(83.6- 95.0)だった。
2021-06-15 19:28:39
influenzer
@influenzer3
・報告された重篤な有害事象はワクチン群とプラセボ群で差はなかった。頻度が1%を超えるものもなかった。 ・1回目および2回目接種7日後の評価では、中等度までの局所の熱感と疼痛が最も頻度が高く、3日以内に軽快していた。全身症状としては倦怠感、頭痛、筋肉痛が多く、2日以内に軽快していた。
2021-06-15 19:28:39
influenzer
@influenzer3
・本試験はさらなる解析が行われており、その後、査読付きジャーナルへ投稿される予定である。 ・12-18歳を対象としたPREVENT-19が現在行われており、最近2248例のリクルートが完了した。
2021-06-15 19:28:39
influenzer
@influenzer3
・Novavax社は各種のプロセスの最終段階を完了させた後、第3四半期には規制当局への承認申請を行う予定である。承認されれば、Novax社は第3四半期末までに1億回/月、第4四半期末までに1.5億回/月の製造能力を持つ予定である。
2021-06-15 19:28:40
influenzer
@influenzer3
(NVX-2373について） ・ウイルスのspike proteinを用い、ナノ粒子技術を用いて作成されている。生成蛋白質抗原を含むのみで、体内で複製される事はない。サポニンベースのMatrix-Mをアジュバントとして含んでいる。
2021-06-15 19:28:40
influenzer
@influenzer3
・イギリスで行われたもう一つの第3相試験では従来株に対して96.4%、B.1.1.7(イギリス変異株)に対して86.3%、全体で89.7%の有効性を示した。 ・南アフリカで行われた第2b相試験ではB.1.351(南アフリカ変異株)に対し、48.6%の有効性を示した。
2021-06-15 19:28:40
influenzer
@influenzer3
・NVX-CoV2373は2-8度で保存可能である。溶解不要の液体製剤で1バイアルに10回分が入っている。 -----
2021-06-15 19:28:40
influenzer
@influenzer3
→上記に記載のあるイギリスの第3相試験と南アフリカの第2b相試験については下記に記載があります。 南アフリカ変異株については発症阻止の有効率は48.6%と低いです。 しかし入院あるいは死亡で定義される重症化阻止効果は、イギリスの第3相、南アフリカの第2b相試験でも100%という結果でした。
2021-06-15 19:28:41