新コロ検査のポイント（Dr.にしださんのまとめ③）

ドクターにしだ @WataruNishida

【新コロ検査のポイント・その１】キリがいいので、ここで新コロに関する検査を簡単にまとめておきたい。現状、新コロの検査には大きく３種類がある。 pic.twitter.com/UAAJokyvcU

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【新コロ検査のポイント・その２】ひとつは、ウイルスRNAを検出する『RNA検査』。国内はもとより国外でも使われていない表現だが、検査法を正しく理解するためには、この名前しか無いと、オジサンは信じております。核酸検査という言葉があるが、これはダメ。だって、核酸には「DNA」も含まれるから。

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【新コロ検査のポイント・その３】RNA検査の方法には、現時点で RT-PCR と RT-LAMP の２種類がある。これまでは RT-PCR の独壇場だったが、日本の栄研化学が開発した LAMP法が急速に脚光を浴びつつある。既に RT-LAMP のキットが発売され、日本の衛生研究所でも実際に使用されている。

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【新コロ検査のポイント・その４】よって、厚生労働省がいまだに使用している「PCR検査」という表記は、もはや学術的に誤っているのであります。なぜなら、LAMPによる報告が既に上がっているのだから。すぐにでも明日から「RNA検査」に切り替えるべし。さすれば、世界中から失笑されることも無くなる。

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【新コロ検査のポイント・その５】新コロの構成蛋白質を抗原として検出する『抗原検査』、そしてCOVID-19感染症の患者血清中に出現する抗SARS-CoV-2抗体を検出する『抗体検査』は、まだまだ海のものとも山のものともわからない。この二つがスタンダードとなるためには、まだまだ時間がかかるだろう。

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【新コロ検査のポイント・その６】疫学的調査は別として、COVID-19病棟の最前線で治療にあたる医師が必要とするものは、最も鋭敏にして検出可能時期も早い『RNA検査』であることは、今後も変わらないだろう。

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【新コロ検査のポイント・その７】最後に、RNA検査の結果を理解する上での勘所をまとめておく。何度も書いている通り、この検査を「陽性or陰性」で捉えている限り、正しい理解には決して至れない。 pic.twitter.com/qTLNjrqZe4

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【新コロ検査のポイント・その８】まず、横軸はSARS-CoV-2への「感染者と非感染者」となる。症状の有無は、関係ナッシングであることに注意。次に縦軸が重要。上段は「ある濃度以上のウイルスが検出された (detected)」、下段は「検出できなかった (not detactable)」であります。

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【新コロ検査のポイント・その９】放射能解析など環境学の論文を読んでいると、Detected と ND (Not Detected, Not Detectable)と記載されていて、アタシはとっても腑に落ちる。ところが、なぜか医学の世界になると統計厨が跋扈しているせいか、これが「陽性と陰性」という言葉にすり替わる不思議。

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【新コロ検査のポイント・その10】前の連投で述べた通り、ウイルス濃度は１億倍もの開きを持った「連続性をもった数値」なのであります。検出できなければ、それは「陰性」ではなく『検出不能』であった事を意味する。そして、この検出限界は使用する試薬と検出器によって、かなり変わってくる。

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【新コロ検査のポイント・その11】さて、検体が患者から正確に採取され、RNA抽出、cDNA合成、PCR増幅、そして検出が成功したとしても、従来の論文報告によれば、新コロRNAが「ある一定濃度以上で検出される確率は７割」程度と考えてよい(良くて８割)。

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【新コロ検査のポイント・その12】すなわち感染者であっても「検出不能の検体が３割」を占める。この数字から「感度70%」という統計値が計算されるのだけれど、この名前が数々の誤解を生んでいるのであります。アタシが考えるに、正しく意味を伝えるためには『検出率 70%』がふさわしい。

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【新コロ検査のポイント・その13】もうひとつの重要ポイントは、RT-PCRにおいて非感染者からSARS-CoV-2 RNAが検出されることは、決してあり得ない。即ち「RT-PCRの特異度は100%」なのであります。もしも"偽陽性"が起きたとすれば、それは100%人為的ミスによる。

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【新コロ検査のポイント・その14】独断と偏見でまとめるとこうなる。偽陽性と偽陰性のフォントは、エヴァフォントで有名な「マティスEB」を贅沢に使った💖この表が理解できていれば、メディアに流されることなく、正しく物事を判断し、対策も考えつく事でありましょう。 pic.twitter.com/ofrhv2F8Sk

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